ChiCTR2600117552
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2026-01-26
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孤独症谱系障碍
无创内源与外源协同脑节律调控技术对儿童孤独症的干预效果研究
无创内源与外源协同脑节律调控技术对儿童孤独症的干预效果研究
100875
通过随机对照研究，验证外源（tACS）与内源（神经反馈）协同脑节律调控技术对儿童孤独症的干预效果
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究采用随机对照实验设计，被试被随机分为三组：实验组1（tACS干预）、实验组2（tACS联合神经反馈调控）和对照组（假刺激）
1.设备伪装：所有tACS设备（真/假刺激）外观一致，由独立人员预先设置刺激参数并锁定操作界面。 2.分组编码：受试者以随机生成的ID号（如ASD001-ASD060）替代组别标签，分组信息由揭盲责任人（研究无关人员）秘密保存。 3.操作隔离：技师仅通过ID号调取预设程序，无法查看刺激类型；评估人员不参与干预过程。 4.模拟感官：假刺激模式模拟真刺激的皮肤刺痛感，确保受试者无法区分。
国家重点研发计划青年科学家项目“孤独症仿生光声刺激的神经反馈与调控研究”（项目批准号2024YFF0509100，2024/12-2029/11）
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2025-09-01
2026-12-31
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1. 符合孤独症谱系疾病等疾病的诊断标准； 2. 年龄3–12岁； 3. 3个月内未接受过任何影响中枢神经系统的药物治疗； 4. 无头部外伤史，无金属植入物； 5. 能够配合完成脑电图和tACS刺激。；
请登录查看1. 经MINI国际神经精神访谈问卷筛查，存在除儿童脑发育障碍性疾病外的精神障碍疾病的证据； 2. 近两周内服用过任何其它可以影响中枢神经系统功能的药物； 3. 通过康复科问诊、查体和辅助检查，有其它神经系统疾病史。；
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