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【ChiCTR2600119711】基于奖赏系统重平衡的品味冥想干预：跨诊断情绪障碍的多模态机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪障碍

试验通俗题目

基于奖赏系统重平衡的品味冥想干预：跨诊断情绪障碍的多模态机制研究

试验专业题目

基于奖赏系统重平衡的品味冥想干预：跨诊断情绪障碍的多模态机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证品味冥想（Savoring）作为一种积极情绪干预手段，通过奖赏系统功能的再平衡改善跨诊断情绪障碍症状的可行性与机制，同时探索tDCS（经颅直流电刺激）的增效作用，重点考察品味行为频率、品味信念如何在干预过程中影响情绪状态，并以此构建中介模型，为后续品味训练设计提供实证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化（Block Randomization）方法产生分配序列，干预组、伪刺激组、等待组的分配比例为 1:1:1。随机序列由一名研究人员使用 Microsoft Excel 生成。设置固定区组大小为 6（即每个区组内包含 2 个干预组名额、2 个伪刺激组名额与 2 个等待组名额），共生成 30 个区组以覆盖全部180名受试者。生成的随机分配表已通过数值固化保存，后续将严格按照受试者的入组顺序进行分配。

盲法

鉴于本研究采用等待组对照设计，且主试需承担受试者安全监控职责，干预实施阶段无法实现双盲。为最大限度减少实验者偏差，本研究在基线测评与数据分析阶段实施盲法控制： 1. 首先，在完成基线（T0）测评前，主试与受试者均处于盲态，确保基线数据不受期望效应影响； 2. 其次，数据分析阶段实行结果评估者盲法（Outcome Assessor Blinding），数据分析人员仅获知组别代码（如 Group A/B），而非干预组/等待组，直至分析全部完成后方可揭盲。

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁；(2)GAD-7≥8分或PHQ-9≥8分；(3)症状持续至少2周；(4)自愿参与并签署知情同意书；

排除标准

(1)DSM-5重性精神障碍；(2)近3个月接受系统心理治疗或精神药物；(3)严重自杀意念（PHQ-9第9题≥2）；(4)神经系统疾病或癫痫史；(5)tDCS禁忌症，如颅脑外伤或颅内手术史；头颅内或心脏起搏器等金属植入物；严重心脏病或其他需要谨慎使用电刺激的躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京师范大学心理学部

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研究负责人邮编

100875

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