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【ChiCTR2600126780】近红外光生物调节对注意困难儿童工作记忆的影响机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ADHD

试验通俗题目

近红外光生物调节对注意困难儿童工作记忆的影响机制

试验专业题目

近红外光生物调节对注意困难儿童工作记忆的影响机制

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临床试验信息
试验目的

基于ADHD 病理特点，从神经电生理角度探讨1064 nm 近红外光生物调节对ADHD儿童前额叶皮层的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

病例组用matlab生成随机序列

盲法

双盲，对操作干预人员和受试者施盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2028-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： 1.经主治医师以上的精神科医师确诊符合DSM-IV中ADHD诊断标准的ADHD儿童； 2.年龄6-16周岁； 3.此前未接受过针对 ADHD 的药物治疗； 4.视力或矫正视力正常； 5.右利手； 6.无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病； 7.无严重的、导致昏迷的脑外伤史。 对照组： 1.经主治医师以上的精神科医师确诊不符合 DSM-IV 中任何精神疾病的诊断标准； 2.年龄6-16岁； 3.此前未接受过针对精神疾病的药物治疗； 4.视力或矫正视力正常； 5.右利手； 6.无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病； 7.无严重的、导致昏迷的脑外伤史。 病例组：1.经主治医师以上的精神科医师确诊符合DSM-IV中ADHD诊断标准的ADHD儿童；2.年龄6-16周岁；3.此前未接受过针对 ADHD 的药物治疗；4.视力或矫正视力正常；5.右利手；6.无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病；7.无严重的、导致昏迷的脑外伤史。对照组：1.经主治医师以上的精神科医师确诊不符合 DSM-IV 中任何精神疾病的诊断标准；2.年龄6-16岁；3.此前未接受过针对精神疾病的药物治疗；4.视力或矫正视力正常；5.右利手；6.无神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病；7.无严重的、导致昏迷的脑外伤史。；

排除标准

1.中国韦氏智力测查智商<80分； 2.共患精神分裂症、情感障碍、癫痫等及其它神经系统器质性疾病。；

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试验机构

北京师范大学

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