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【ChiCTR2600120391】针对儿童青少年焦虑风险人群个性化干预的有效性和可接受性：一项单中心、开放标签的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120391

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑症状（儿童青少年）

试验通俗题目

针对儿童青少年焦虑风险人群个性化干预的有效性和可接受性：一项单中心、开放标签的随机对照临床研究

试验专业题目

针对儿童青少年焦虑风险人群个性化干预的有效性和可接受性：一项单中心、开放标签的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究儿童青少年焦虑风险人群的数字化认知行为治疗干预的有效性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层整群随机方法，以班级为随机单位，根据焦虑症状严重程度进行分层，由未参与干预的研究者使用Excel生成随机序列，按 1:1 比例将班级随机分配至干预组和积极对照组。

盲法

本研究为开放标签。

试验项目经费来源

国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”专项“儿童心理行为疾病的筛查-预防-诊断-干预服务体系研究”课题二：针对多元危险因素的自适应个体化精准预防策略研究(课题编号：2024YFC2707802)

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄10-18岁； 2. 广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）>=5分。 3. 受试者可获取移动设备使用，并可访问网络； 4. 受试者有足够的视听水平可以完成本次项目； 5. 愿意参加本研究，并由受试者及家长之一签署知情同意书。；

排除标准

1. 排除有抑郁障碍、焦虑障碍、双相情感障碍、精神分裂症、进食障碍、强迫症等精神障碍； 2. 排除有严重脑部、躯体疾病或其他危及生命的情况； 3. 排除目前接受任何抗抑郁治疗，包括药物治疗、物理治疗； 4. 排除近6个月接受过心理治疗； 5. 排除有物质、药物滥用史； 6. 已知无法在5个月内进行随访，例如毕业、转校等。；

研究者信息
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试验机构

北京师范大学

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