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【ChiCTR2600121767】正念联合经颅直流电刺激（tDCS）改善消防员睡眠障碍的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍及情绪调节能力

试验通俗题目

正念联合经颅直流电刺激（tDCS）改善消防员睡眠障碍的随机对照研究

试验专业题目

正念联合经颅直流电刺激（tDCS）改善消防员睡眠障碍的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

检验正念训练联合tDCS对消防员睡眠障碍的干预效果； 比较正念+tDCS组、正念组和等待对照组在睡眠质量、情绪调节、压力感知等方面的差异； 探索该联合干预在消防员群体中的可行性与接受度； 构建适用于高压职业群体的神经-心理联合干预模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表，由独立研究人员制作顺序编号的不透明密封信封实现分组隐藏，按1:1:1比例将受试者随机分入三组。

盲法

采用单盲设计。干预实施者无法设盲（因tDCS操作要求）；结局评估者和统计分析师对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

none

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-03

试验终止时间

2028-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.PSQI ≥ 7（存在睡眠问题）； 2.在岗消防员； 3.自愿签署知情同意。；

排除标准

1.癫痫病史 2.颅脑外伤 3.金属植入（如颅内金属夹、心脏起搏器等） 4.严重精神疾病 5.正在接受精神科治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京师范大学

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