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【ChiCTR2600136344】青少年情绪调节灵活性的生态瞬时干预及其对网络成瘾的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600136344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

青少年情绪调节灵活性的生态瞬时干预及其对网络成瘾的影响

试验专业题目

青少年情绪调节灵活性的生态瞬时干预及其对网络成瘾的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发并评价一种基于生态瞬时评估(EMA)的青少年情绪调节灵活性生态瞬时干预(EMI)方案。采用双臂随机对照设计,比较基于即时情绪状态、事件情境及策略反馈进行规则化匹配的EMI与一般数字化情绪教育主动对照的效果。主要检验干预能否提高青少年的情绪调节灵活性并降低网络成瘾水平;次要考察负性自动思维、抑郁焦虑症状及负性自我参照加工的变化。进一步结合21天密集EMA数据,探索情境敏感性、策略使用多样性、情境—策略适配和反馈反应性的变化,为青少年问题性网络使用的早期心理干预提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用1:1随机分配,将符合纳入标准且完成基线测量的200名青少年分配至生态瞬时干预组和数字化情绪教育主动对照组。拟由不参与干预实施和主要结局评估的研究人员使用计算机生成随机分配序列。可根据年级、性别及基线风险水平进行预先设定的分层或区组随机,以提高组间基线均衡性。最终采用的随机方法、分层变量及区组设置将在正式随机分组前确定并记录。

盲法

由于干预内容不同,参与者及负责实施干预的人员无法完全施盲。拟对不参与干预实施的结局评估人员及统计分析人员尽可能保持分组信息盲态,直至完成主要数据处理或预设分析。

试验项目经费来源

无专项科研基金资助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-09

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初一至初二在校学生,具备正常阅读与理解能力。 2. 情绪调节灵活性处于筛查样本的相对较低水平,具体筛查界值在正式研究前预先确定,例如第25百分位及以下。 3. 网络成瘾测验(IAT)提示存在一定程度的问题性网络使用风险,具体纳入范围在正式筛查前预先确定。 4. 能够独立完成移动端EMA、数字化干预及相关研究测量。 5. 能够参加完整的3周干预及T1、T2、T3测量。 6. 学生本人自愿参加并完成同意程序,其法定监护人签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 未取得监护人书面知情同意或学生本人不同意参加。 2. 存在明显认知或理解困难,无法独立完成问卷、EMA或SRET任务。 3. 当前存在严重自伤、自杀风险或其他需要立即接受专业心理或医疗评估的情况。 4. 存在严重精神障碍或当前精神心理状态不适宜参加常规数字化干预。 5. 无法持续使用研究所需移动端设备或无法完成3周干预。 6. 研究期间出现明显不适、参与负担过重或学生本人、监护人提出退出。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京师范大学心理学部

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100875

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