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【ChiCTR2600117212】中小学体育运动干预计划对内化问题的治疗:基于随机对照试验和时间序列分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600117212

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁情绪

试验通俗题目

中小学体育运动干预计划对内化问题的治疗:基于随机对照试验和时间序列分析

试验专业题目

中小学体育运动干预计划对内化问题的治疗:基于随机对照试验和时间序列分析

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项以班级为单位的整群随机对照预试验,旨在检验一项为期8 周、每周3 次的结构化体育运动课程对降低小学生抑郁情绪的有效性及其作用机制。研 究对象为某小学三、四年级学生,通过随机抽样将符合标准的班级分别纳入干预组与对照组。干预组接受基于游戏化设计的混合有氧运动课程,内容包括耐力跑、循环训练和团队挑战等,目标心率为130-150 次/分;对照组则维持常规体育教学活动。研究采用儿童长处与困难问卷(SDQ)家长版评估抑郁情绪为主要结果变量,同时测量睡眠质量(PSQI)、自我效能感(SEQ-C)、反刍思维、情绪调节(ERQ)、自我控制及屏幕使用时间等次要变量与中介变量。数据收集于基线、干预结束后一周及干预后12 周随访三个时间点,采用多层线性模型(HLM)进行意向性分析,并运用中介模型检验心理机制路径。

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

其它

随机化

使用电脑随机数生成器或抽签的方法,将这些班级(而不是学生)随机分入干预组和对照组(例如: 将6个班级随机分配,结果可能是:1班、4班、5班为干预组;2班、3班、6班为对照组)。

盲法

主要调查人员对分组不知情,数据收集者被告知不要询问参与者的研究分配

试验项目经费来源

北京师范大学2024-2025 学年博一学科交叉基金项目BNUXKJC2423

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-09-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3-4 年级儿童; 2. 男女; 3. 具有正常的语言沟通能力。;

排除标准

1. 有ADHD、发育迟缓、ASD 等精神病症状; 2. 正在接受本项目外的其他干预方法; 3. BMI 超重等要排除。;

研究者信息
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试验机构

北京师范大学

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/

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