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【ChiCTR2600125810】基于前馈控制脑网络的经颅直流电刺激对慢性踝关节不稳人群下肢动作模式及脑功能网络的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125810

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

基于前馈控制脑网络的经颅直流电刺激对慢性踝关节不稳人群下肢动作模式及脑功能网络的影响

试验专业题目

基于前馈控制脑网络的经颅直流电刺激对慢性踝关节不稳人群下肢动作模式及脑功能网络的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究个体化、多靶点经颅直流电刺激联合足踝功能训练对慢性踝关节不稳人群下肢动作模式及脑功能网络的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用Excel软件的随机函数（RAND函数）产生随机数列

盲法

对受试者、干预人员、数据采集人员、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.至少经历过一次较严重的外踝扭伤，导致至少一天无法参与运动，且该损伤发生在招募前至少一年； 2.在入组前六个月内，患侧踝关节发生超过两次“打软”现象； 3.坎伯兰踝关节不稳工具问卷评分（Cumberland Ankle Instability Tool, CAIT）< 24分，且功能性踝关节不稳评估量表（Identification of Functional Ankle Instability, IdFAI）> 11分。 4.前抽屉试验和距骨倾斜试验阴性，以确认其距腓前韧带和跟腓韧带无明显松弛，以此确保该群体主要由功能性踝关节不稳（神经肌肉控制受损或中枢整合功能缺陷）的个体构成。此外，为确保结果的一致性和可解释性，我们仅纳入以右侧踝关节为主要受累侧的CAI受试者，即以右侧踝关节CAIT评分更低且IdFAI评分更高为判断依据。 1.至少经历过一次较严重的外踝扭伤，导致至少一天无法参与运动，且该损伤发生在招募前至少一年；2.在入组前六个月内，患侧踝关节发生超过两次“打软”现象；3.坎伯兰踝关节不稳工具问卷评分（Cumberland Ankle Instability Tool, CAIT）< 24分，且功能性踝关节不稳评估量表（Identification of Functional Ankle Instability, IdFAI）> 11分。4.前抽屉试验和距骨倾斜试验阴性，以确认其距腓前韧带和跟腓韧带无明显松弛，以此确保该群体主要由功能性踝关节不稳（神经肌肉控制受损或中枢整合功能缺陷）的个体构成。此外，为确保结果的一致性和可解释性，我们仅纳入以右侧踝关节为主要受累侧的CAI受试者，即以右侧踝关节CAIT评分更低且IdFAI评分更高为判断依据。；

排除标准

1.过去12个月内曾有其他下肢损伤或神经系统、精神类疾病史； 2.过去12个月内因神经或精神类疾病使用相关药物； 3.存在fMRI或tDCS禁忌症，以及在研究之前曾接受过非侵入性脑刺激干预者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

研究负责人电话

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