【ChiCTR2600131407】运动干预对特殊人群健康效益的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131407

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

运动干预对特殊人群健康效益的影响研究

试验专业题目

运动干预对特殊人群健康效益的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价12周认知参与型乒乓球训练对学龄期注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童核心症状及相关健康结局的影响。研究重点考察认知参与型乒乓球训练对ADHD核心症状，包括注意缺陷和多动-冲动症状，以及执行功能的改善作用，并进一步评价其对社交功能、睡眠质量、运动能力和身体素质的影响。通过比较干预前后相关指标的变化，系统评估认知参与型乒乓球训练对学龄期ADHD儿童认知、行为、社会功能及身体健康的综合效应，为运动干预促进ADHD儿童身心健康提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立研究人员使用计算机随机数生成程序产生随机分配序列，按照1:1的比例将受试者随机分配至认知参与型乒乓球训练组或等待名单对照组。随机分配结果置于连续编号、不透明、密封的信封中实施分配隐藏，并按照受试者入组顺序依次开启信封确定分组。

盲法

本研究采用结局评估者盲法。由于认知参与型乒乓球训练的干预性质，受试者及负责实施干预的研究人员无法实现盲法。结局评估由不参与随机分组和干预实施、且不知晓受试者组别信息的评估人员独立完成。研究期间要求受试者及相关研究人员在结局评估过程中不得向评估人员透露分组信息，以尽可能维持评估者盲态并降低检测偏倚。

试验项目经费来源

课题组自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.就读于普通公办学校的学龄期儿童； 2.符合DSM-5或DSM-5-TR注意缺陷多动障碍（ADHD）诊断标准，并具有由具备相应资质的医疗机构或专业人员作出的明确ADHD诊断； 3.能够在普通学校环境中随班就读，并能够理解和按照指导完成认知参与型乒乓球训练及相关测试； 4.身体状况适宜参加中等强度运动，无明显运动禁忌证； 5.监护人充分了解研究内容并签署书面知情同意书，受试儿童根据其年龄和理解能力提供知情赞同。 1.就读于普通公办学校的学龄期儿童；2.符合DSM-5或DSM-5-TR注意缺陷多动障碍（ADHD）诊断标准，并具有由具备相应资质的医疗机构或专业人员作出的明确ADHD诊断；3.能够在普通学校环境中随班就读，并能够理解和按照指导完成认知参与型乒乓球训练及相关测试；4.身体状况适宜参加中等强度运动，无明显运动禁忌证；5.监护人充分了解研究内容并签署书面知情同意书，受试儿童根据其年龄和理解能力提供知情赞同。；

排除标准

1.合并严重精神障碍、神经系统疾病、神经发育障碍或其他可能显著影响ADHD症状、执行功能或干预实施的疾病； 2.存在明显认知、沟通或行为障碍，导致无法理解研究要求或无法完成认知参与型乒乓球训练及相关测试； 3.存在严重心血管、呼吸、骨骼肌肉系统疾病或其他运动禁忌证； 4.存在明显视力、听力或运动功能障碍，影响乒乓球训练或相关测试的正常完成； 5.研究期间同时参加其他可能显著影响研究结局的系统性运动训练、认知训练或相关干预研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

研究负责人电话

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