【ChiCTR2600129639】运动对肥胖/超重“高血压、高血脂、高血糖”患者症状的改善作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129639

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压、高血脂、高血糖、肥胖、超重

试验通俗题目

运动对肥胖/超重“高血压、高血脂、高血糖”患者症状的改善作用

试验专业题目

运动对肥胖/超重“高血压、高血脂、高血糖”患者症状的改善作用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将在肥胖/超重“高血压、高血脂、高血糖”常规治疗基础上，观察律动运动、抗阻运动、有氧运动、日常体力活动等对糖尿病患者体重、腰围、臀围、血糖、血压、血脂等生化指标的影响，并探究其对肠道菌群、糖尿病、高血压、高血脂、生活质量的改善情况，以期减少三高患者药物使用，提高该人群的体质健康，为临床肥胖/超重“三高”治疗提供新的体医结合思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用随机数字表进行随机

盲法

在本研究中，由于运动干预措施的特性，参与者和运动干预的实施者无法被设盲，他们均知晓所属组别（如高强度间歇训练组或中等强度持续训练组）。为实现盲法以减少测量偏倚，本研究主要对结局评估者和数据分析人员实施盲法。具体而言，所有收集主要结局指标（如血压、血液生化指标、体成分分析）的研究人员，以及在研究结束前进行数据处理与统计分析的人员，均不知晓受试者的具体分组信息。受试者的所有检测样本与数据均仅以编号标识，确保评估与分析的客观性。

试验项目经费来源

运动干预糖尿病精准化运动方案体系构建及关键（项目号：B5-8001-23-0018）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.以下两项满足其一即可：肥胖：典符合中国成人超重与肥胖标准：超重：24 kg/m^2<=BMI＜28 kg/m^2 。肥胖：BMI>=28 kg/m^2 ；中心型肥胖：男性腰围>=90cm，女性腰围>=85cm。（即使BMI仅达超重标准，腰围达标即满足此条） 2.合并或不合以下一种代谢性异常：高血压：诊室收缩压>=140mmHg和/或舒张压>=90 mmHg，或已确诊高血压并正在规律服用降压药物。2型糖尿病：符合WHO或ADA诊断标准（如空腹血糖>=7.0 mmol/L，或 OGTT 2h血糖>=11.1 mmol/L，或HbA1c>=6.5%），或已确诊2型糖尿病并正在规律服用降糖药物（包括胰岛素）。血脂异常：满足以下至少一项：甘油三酯(TG)>=1.7 mmol/L，或HDL-C：男性＜1.0mmol/L，女性＜1.3mmol/L，或低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) >= 3.4 mmol/L，或总胆固醇 (TC)>=5.2 mmol/L，或已确诊血脂异常并正在规律服用调脂药物。 3.年龄19～59岁； 4.具有正常认知能力； 5.病情及用药方案稳定； 6.无其他心血管，肝肾等疾病； 7.饮食习惯稳定，无长期吸烟、酗酒等不良嗜好； 8.自愿参加并签署知情同意书 1.以下两项满足其一即可：肥胖：典符合中国成人超重与肥胖标准：超重：24 kg/m^2<=BMI＜28 kg/m^2 。肥胖：BMI>=28 kg/m^2 ；中心型肥胖：男性腰围>=90cm，女性腰围>=85cm。（即使BMI仅达超重标准，腰围达标即满足此条）2.合并或不合以下一种代谢性异常：高血压：诊室收缩压>=140mmHg和/或舒张压>=90 mmHg，或已确诊高血压并正在规律服用降压药物。2型糖尿病：符合WHO或ADA诊断标准（如空腹血糖>=7.0 mmol/L，或 OGTT 2h血糖>=11.1 mmol/L，或HbA1c>=6.5%），或已确诊2型糖尿病并正在规律服用降糖药物（包括胰岛素）。血脂异常：满足以下至少一项：甘油三酯(TG)>=1.7 mmol/L，或HDL-C：男性＜1.0mmol/L，女性＜1.3mmol/L，或低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) >= 3.4 mmol/L，或总胆固醇 (TC)>=5.2 mmol/L，或已确诊血脂异常并正在规律服用调脂药物。3.年龄19～59岁；4.具有正常认知能力；5.病情及用药方案稳定；6.无其他心血管，肝肾等疾病；7.饮食习惯稳定，无长期吸烟、酗酒等不良嗜好；8.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.严重心脑血管疾病； 2.空腹血糖>=16.8mmol/L，且存在酮体者； 3.合并糖尿病、高血脂、高血压并发症； 4.合并严重感染、氧化应激病变者； 5.严重感染、严重贫血、活动性消化道溃疡等； 6.合并神经或精神类疾病、人格、智力障碍，沟通表达能力严重欠缺者； 7.存在酒精依赖或药物滥用史； 8.目前正在参加其他可能影响本研究结果的干预性临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

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