【ChiCTR2600135294】维生素B5补充对老年人群身体活动表现和糖脂代谢影响的前瞻性、开放性、随机、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135294

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症与糖脂代谢功能障碍

试验通俗题目

维生素B5补充对老年人群身体活动表现和糖脂代谢影响的前瞻性、开放性、随机、对照研究

试验专业题目

维生素B5补充对老年人群身体活动表现和糖脂代谢影响的前瞻性、开放性、随机、对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

随着我国老龄化程度不断加深，越来越多老年人面临身体活动能力下降的问题，比如走路变慢、从椅子上站起来觉得吃力、提东西没力气等。这些变化不仅影响日常生活，还容易导致跌倒、骨折，甚至长期卧床。目前，改善这些问题的常见方法是鼓励老年人加强锻炼、多吃蛋白质食物。但很多老人因为体力有限、患有多种慢性病或难以坚持运动，效果并不理想。因此，科学家们一直在寻找更简单、安全、易于坚持的方法，比如通过日常补充某些营养素，来帮助老年人维持肌肉功能和身体活力。维生素B5（也叫泛酸）是一种水溶性B族维生素，在日常食物中广泛存在，口服安全性很高。已有一些研究发现，它对能量产生、脂肪和糖分的正常利用有帮助，并且可能对延缓肌肉衰退、改善血脂和肝功能有积极作用。不过，专门针对老年人、观察补充维生素B5能否实际改善他们身体活动能力和代谢水平的研究还比较少。本研究的主要目的是：验证日常补充维生素B5是否能够帮助65至80岁的老年人改善身体活动能力（如走路速度、从椅子上站起的灵活度、手臂和腿部力量等），同时考察其对身体利用糖分和脂肪能力的影响（例如是否有助于维持正常的血糖和血脂水平）。具体来说，研究想要回答的科学问题是：对于日常没有规律运动习惯、但能独立生活的老年人，连续12周每天服用小剂量维生素B5，能否延缓或改善因年龄增长带来的肌肉功能下降和代谢失调问题？通过回答这一问题，本研究希望为老年人提供一种简单、安全、易于坚持的营养补充方案，以帮助维持身体活力、减少跌倒风险，并促进整体代谢健康。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化（Block randomization）方法进行分组。由独立于研究团队的统计人员，使用计算机软件（如SPSS 26.0）生成随机数字序列（区组大小设定为4或6），以确保各组样本量均衡。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-28

试验终止时间

2027-06-28

是否属于一致性

入选标准

1. 65岁及以上，不高于80岁 2. 既往无规律运动习惯 3. 身体无残疾，能够独立自主活动 4. 愿意参加本次研究，能够配合干预、调查与随访，神志清楚；

排除标准

1. 当前服用多种维生素和矿物质补充剂（3周内）；正在服用任何可能影响消化或代谢功能的药物（包括质子泵抑制剂和甲状腺药物）； 2. 已知严重肾功能不全、心功能衰竭者；严重肝衰竭；任何现有或近期的胃肠道疾病史；5年内有肿瘤病史；甲功异常者； 3. 自报酒精摄入量>每天女性20g或男性30g、吸烟人群； 4. 对维生素B5（维生素B5钙、泛硫乙胺）及补充剂辅料成分过敏者； 5. 已经参加了其他的临床试验。 6. 预期生存期<2年的其他终末期器官疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学运动健康学院

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