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【ChiCTR2600129185】Hot Rule乳清蛋白复合粉（增肌粉）对不同人群的增重增肌效应及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129185

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

Hot Rule乳清蛋白复合粉（增肌粉）对不同人群的增重增肌效应及机制研究

试验专业题目

Hot Rule乳清蛋白复合粉（增肌粉）对不同人群的增重增肌效应及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是测试参加为期8周的实验计划的大学生在补充乳清蛋白、以及运动后即刻补充乳清蛋白的身体形态、肌肉力量、耐力和恢复以及相关的血液内分泌指标，以评估补充乳清蛋白对其运动表现和身体成分的影响，并探讨产生这些影响的可能机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方案由一名不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立统计师采用随机数字表法制定。

盲法

受试者和直接实施干预的研究者均不知道分组

试验项目经费来源

湖南狂热派健康科技有限公司、湖南徳养营养生物科技有限公司

试验范围

目标入组人数

10;15

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

研究一纳入标准： 1.BMI <=18.5优先（占比50%及以上），其余BMI <=22。 2.青年男性18 ~ 35岁，在本研究前半年无规律性运动（<= 2次/周）。 3.在本研究开始前3个月没有服用蛋白粉、增肌粉或维生素等营养补剂以及激素类药物。 4.校内人员优先，愿配合拍摄照片者优先。研究二纳入标准： 1.青年男性18 ~ 35岁，BMI<28，在本研究前半年未进行系统抗阻训练（>= 3次/周）。 2.在本研究开始前3个月没有服用蛋白粉、增肌粉或维生素等营养补剂以及激素药类物。研究三纳入标准： 1.BMI正常范围18.5-24。 2.青年男性18 ~ 35岁，在本研究前半年无规律性运动（<= 2次/周）。 3.在本研究开始前3个月没有服用蛋白粉、增肌粉或维生素等营养补剂以及激素类药物。研究一纳入标准：1.BMI <=18.5优先（占比50%及以上），其余BMI <=22。2.青年男性18 ~ 35岁，在本研究前半年无规律性运动（<= 2次/周）。3.在本研究开始前3个月没有服用蛋白粉、增肌粉或维生素等营养补剂以及激素类药物。4.校内人员优先，愿配合拍摄照片者优先。研究二纳入标准：1.青年男性18 ~ 35岁，BMI<28，在本研究前半年未进行系统抗阻训练（>= 3次/周）。2.在本研究开始前3个月没有服用蛋白粉、增肌粉或维生素等营养补剂以及激素药类物。研究三纳入标准：1.BMI正常范围18.5-24。2.青年男性18 ~ 35岁，在本研究前半年无规律性运动（<= 2次/周）。3.在本研究开始前3个月没有服用蛋白粉、增肌粉或维生素等营养补剂以及激素类药物。；

排除标准

研究一排除标准： 1.肝肾功能不全或严重受损者； 2.糖尿病、痛风、高尿酸血症； 3.对增肌粉成分过敏者、纯素食者。研究二排除标准： 1.肝肾功能不全或严重受损者； 2.糖尿病、痛风、高尿酸血症； 3.对增肌粉成分过敏者、纯素食者。 4.有明确运动禁忌症或其他影响运动计划的疾病。研究三排除标准： 1.肝肾功能不全或严重受损者； 2.糖尿病、痛风、高尿酸血症； 3.对增肌粉成分过敏者、纯素食者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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