【ChiCTR2600127805】颈部-下颌手法治疗结合音乐疗法对颞下颌关节疼痛和颌部功能的疗效

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127805

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

靶点

适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

颈部-下颌手法治疗结合音乐疗法对颞下颌关节疼痛和颌部功能的疗效

试验专业题目

颈部-下颌手法治疗结合音乐疗法对颞下颌关节疼痛和颌部功能的疗效

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估颈颌手法疗法结合引导性音乐聆听及标准化自我锻炼，对成年颞下颌关节紊乱病患者的疼痛强度和下颌功能的疗效，并与仅进行引导性音乐聆听加自我锻炼及仅进行自我锻炼的方案进行比较。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由医学研究协作组的研究助理使用SAS软件（版本9.4）生成。随机化方法采用替换块随机化（block randomization）进行，确保每组样本的均衡分配。研究助理不参与治疗过程，所有的随机序列由此团队保管，并通过密封的不透明信封进行分配，确保治疗过程的盲法。

盲法

本研究为评估者盲。结局评估者不知道受试者的分组情况。由于干预措施的性质（手法治疗），实施干预的治疗师和受试者本人无法被设盲。

试验项目经费来源

上海体育大学“运动健身科技”省部共建教育部重点实验室

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁，符合《颞下颌关节紊乱病诊断标准（DC/TMD）》中肌痛或开口受限的诊断； 2.汉语表达能力正常，可完成4周内的4次随访； 3.首次TMD症状出现时间>=6个月，且近期未接受相关治疗（如物理治疗、药物干预等）。 1.年龄18-65岁，符合《颞下颌关节紊乱病诊断标准（DC/TMD）》中肌痛或开口受限的诊断；2.汉语表达能力正常，可完成4周内的4次随访；3.首次TMD症状出现时间>=6个月，且近期未接受相关治疗（如物理治疗、药物干预等）。；

排除标准

1.有颞下颌区域手术史。 2.当前诊断为颞下颌关节内损伤（例如关节炎）或任何其他原因引起的关节炎症。 3.在研究开始前的三个月内，接受过任何针对TMD的手法治疗或物理治疗。 4.存在任何手法治疗的禁忌症（例如，颈椎失稳、严重骨质疏松、血管病变）。 5.测试前24小时内摄入咖啡因或酒精。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学“运动健身科技”省部共建教育部重点实验室

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编