【ChiCTR2600129760】神经肌肉训练对智力障碍儿童运动能力的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129760

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

智力障碍

试验通俗题目

神经肌肉训练对智力障碍儿童运动能力的影响

试验专业题目

家庭环境下的身体活动干预对特殊人群身心健康发展的效果研究

申办单位信息

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联系人邮编

200438

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨神经肌肉训练对智力障碍儿童运动能力的影响，所选取的干预手段为轮滑运动，通过比较实验组与对照组在BOT-2测试、闭眼单脚站立、计时起行测试和星状伸展平衡测试的干预后的后测数据差异，探讨轮滑干预对智力障碍儿童运动能力的改善效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法，由一名不参与测试过程与干预过程的独立研究人员使用R软件产生随机数字序列，按照1:1的比例将40名受试者分配至实验组（n=20）或对照组（n=20）。分配方案被存放在密封且不透光的信封中，直到受试者完成极限测试并正式入组后才启封。

盲法

本研究采用单盲法。由于运动干预实验的性质，无法对受试者和干预实施者设盲，仅对结局指标评估者实施盲法。负责测试和干预后测试的评估者不知晓受试者的分组信息。

试验项目经费来源

项目编号：23YF1443900（上海市2023年度“科技创新行动计划”-杨帆专项）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.纳入标准：（1）经医学鉴定诊断为智力障碍；（2）年龄在8-17岁，性别不限；（3）具备基本的生活自理能力，能够独立站立和行走；（4）具备参与运动的基本身体条件，能够理解并执行简单的指令，；（5）近6个月未接受系统的轮滑训练或其他神经肌肉训练；（6）监护人或本人签署知情同意书。（7）除智力障碍外没有其他可能影响平衡能力的疾病；（8）近6个月未服用影响健康的精神类药物。 1.纳入标准：（1）经医学鉴定诊断为智力障碍；（2）年龄在8-17岁，性别不限；（3）具备基本的生活自理能力，能够独立站立和行走；（4）具备参与运动的基本身体条件，能够理解并执行简单的指令，；（5）近6个月未接受系统的轮滑训练或其他神经肌肉训练；（6）监护人或本人签署知情同意书。（7）除智力障碍外没有其他可能影响平衡能力的疾病；（8）近6个月未服用影响健康的精神类药物。；

排除标准

1.排除标准：（1）患有心脏病、癫痫或其他运动禁忌疾病，不宜参与中高强度运动；（2）患有除智力障碍外其他的神经发育障碍，如ADHD等；（3）存在严重肢体残疾或身体遭受过严重运动损伤；（4）近6个月内正在参与或参与过其他运动干预研究；（5）近6个月正在服用或服用过精神类药物；（6）视力或听力存在严重障碍，导致无法通过视觉信息或口头指令进行正常沟通者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200438

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