【ChiCTR2600129041】糖尿病缓解运动模式探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129041

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

1.糖调节受损（糖尿病前期）2.型糖尿病

试验通俗题目

糖尿病缓解运动模式探索

试验专业题目

不同运动模式对糖尿病前期及2型糖尿病患者体成分及内分泌代谢的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探究不同运动方式的短期疗效比较与机制探索本研究首要目的在于通过一项为期24周的随机对照试验，精确评估与比较有氧运动、抗阻运动及联合运动对糖前期及2型糖尿病患者体成分与代谢指标的差异化影响。研究将重点阐明何种运动方式在降低内脏脂肪、改善体脂率、增加骨骼肌质量以及优化血糖控制（以糖化血红蛋白为核心）方面最具优势。在此基础上，本研究将进一步通过分析体成分变化与代谢指标改善之间的关联，并检测血清炎症因子水平的变化，初步探索运动发挥益处的潜在生理机制，为运动干预提供更深层次的理论依据。（2）分析干预效果的长期随访与维持因素。本研究的第二个目的在于超越短期干预周期，评估停止结构化监督后12周内代谢缓解效果的维持情况。通过对干预结束后（第24周）至随访终点（第36周）的纵向比较，旨在揭示不同运动方式所诱导代谢益处的长期稳定性。更重要的是，本研究将深入分析干预期间所获得的体成分改善成果、干预期间的运动依从性以及随访期间的自主运动习惯等多种因素，如何共同影响代谢缓解状态的长期维持，从而为制定能够促进患者形成可持续健康行为模式的长期管理策略提供关键证据。（3）构建运动诱导代谢缓解的预测模型本研究的第三个目的在于识别能够通过运动干预实现代谢缓解的优势人群特征。通过对干预后数据的深入分析，旨在确定与达成代谢缓解密切相关的基线临床指标、体成分参数及运动方式类型。进而，整合这些关键预测因子，构建一个可视化的、可用于临床实践的诺莫图预测模型。该模型旨在为临床工作者提供一种量化工具，用以个体化地预测特定患者从运动干预中获益并实现糖尿病缓解的概率，从而推动运动处方向精准化与个性化方向发展。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机化方法，随机数列由不直接参与受试者招募、评估或干预实施的独立研究人员负责生成，所采用的方法主要是借助计算机软件，按照预设的随机化方案产生伪随机数序列，以确保分组的可靠性与隐蔽性。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浦东新区新质专科建设项目

试验范围

目标入组人数

125

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-29

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.18<=年龄<=65岁 2.2型糖尿病或糖尿病前期患者 3.未长期使用糖皮质激素（>=6个月） 4.愿意接受并能完成运动练习者 1.18<=年龄<=65岁2.2型糖尿病或糖尿病前期患者3.未长期使用糖皮质激素（>=6个月）4.愿意接受并能完成运动练习者；

排除标准

1.确诊为1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊类型糖尿病 2.伴有严重糖尿病并发症，例如增殖性视网膜病变、严重糖尿病肾病（估算肾小球滤过率 eGFR 低于 60 ml/min/1.73m²）或糖尿病足 3.患有严重心脑血管疾病，包括不稳定性心绞痛、近6个月内发生心肌梗死或卒中、心力衰竭且 NYHA 心功能分级达 Ⅱ 级以上 4.患有其他严重系统性疾病如癌症或肝肾功能不全，或存在精神疾病 5.存在运动系统障碍，无法完成既定运动方案；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市浦东新区浦南医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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