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【ChiCTR2600129290】自身免疫性脑炎临床诊疗预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129290

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性脑炎（AIE）

试验通俗题目

自身免疫性脑炎临床诊疗预测模型的构建与验证

试验专业题目

自身免疫性脑炎临床诊疗预测模型的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

聚焦自身免疫性脑炎（AIE）诊疗核心痛点，构建多维度诊疗预测模型体系（抗体送检决策、病情严重程度评估、疗效及预后预测），验证NEOS评分在我国AIE人群的适用性，形成标准化临床工具，优化诊疗流程，提升精准度，降低医疗成本，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-07

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁，性别不限。 2. 在三家合作医院神经内科就诊，符合疑似或确诊AIE诊断标准。 3. 确诊AIE患者需完成常规影像学检查及免疫学指标检测，资料完整，能配合短期疗效评估及长期随访。 4. 自愿参与本研究，签署知情同意书。 5. 回顾性队列患者由其家属或法定代理人补充签署知情同意书（如适用）。 1. 年龄>=18岁，性别不限。 2. 在三家合作医院神经内科就诊，符合疑似或确诊AIE诊断标准。 3. 确诊AIE患者需完成常规影像学检查及免疫学指标检测，资料完整，能配合短期疗效评估及长期随访。 4. 自愿参与本研究，签署知情同意书。 5. 回顾性队列患者由其家属或法定代理人补充签署知情同意书（如适用）。；

排除标准

1. 不愿意参加临床研究的受试者。 2. 合并严重的心、肝、肾、肺等重要脏器功能衰竭，无法完成相关检查及随访。 3. 合并其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等），可能影响研究结果。 4. 妊娠或哺乳期女性。 5. 精神疾病患者，无法配合完成资料收集及评估。 6. 资料不完整，无法纳入统计分析。 7. 未在上述三家合作医院完成主要诊疗及检查流程，无法获取完整研究数据者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区浦南医院

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研究负责人邮编

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