CTR20201834
已完成
硫酸普拉西坦片
化学药
硫酸普拉西坦片
2020-09-10
企业选择不公示
/
与年龄有关的血管退化或病理引起的注意力和记忆力减退，尤其适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及急慢性脑血管病或脑外伤等症引起的记忆力下降与智力障碍等。
硫酸普拉西坦片人体生物等效性研究（餐后试验）
硫酸普拉西坦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉餐后状态下的生物等效性试验
410329
主要目的：健康受试者餐后状态下，口服单剂量硫酸普拉西坦片（受试制剂T，湖南明瑞制药有限公司生产，规格：600mg/片）与硫酸普拉西坦片（参比制剂R，FI.R.M.A S.p.A.持证，Cosmo S.p.A生产，商品名：Pramistar，规格：600mg/片）后，考察餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂硫酸普拉西坦片和参比制剂硫酸普拉西坦片（Pramistar®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 23 ；
2020-10-26
2020-11-10
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对普拉西坦或任意药物组分有过敏史者；或属于过敏体质者：如对两种或以上药物、食物过敏者；
2.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
首都医科大学宣武医院的其他临床试验
- 牙骨传导技术在听神经瘤相关的单侧耳聋患者中的临床疗效观察
- 分子会诊技术在神经遗传代谢病诊疗中的应用研究
- 经皮穴位电刺激改善帕金森病便秘症状的临床研究
- 基于阿尔茨海默病患者源性iPSC模型的发病机制研究
- 全身麻醉下老年患者发生术中低体温的危险因素分析—一项回顾性研究
- 院前急救人员在处理发作性事件患者时的经验与看法：一项质性研究
- 基于脂质谱特征的主髂动脉硬化闭塞症靶向降脂方案的构建与验证研究
- 人工智能辅助卒中高危人群社区健康管理研究
- 人工智能辅助的基于研究型药店的艾地苯醌改善卒中后患者脑功能真实世界研究
- 巴曲酶注射液上市后安全性观察研究-闭塞性血管病
- 安瑞克芬抑制无痛胃镜置入反应的ED95值：一项偏向硬币设计的剂量探索研究
- 基于多模CT评价的中等血管闭塞性脑卒中责任血管判定准确性的研究
- 小脑靶向时间干涉刺激治疗药物难治性癫痫的探索性研究
- 楔前叶重复经颅磁刺激治疗遗忘型轻度认知障碍患者的疗效及机制研究
- 经颅交流电刺激对行椎管内肿瘤切除术患者术后焦虑的影响
- 建立视网膜中央动脉阻塞介入溶栓治疗一体化护理模式的研究
- 多模式运动干预对老年人内在能力变化轨迹的前瞻性研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 一项在存在进展为症状性阿尔茨海默病风险的认知功能未受损个体中评价TRONTINEMAB有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究
- 神经系统疾病多系统萎缩（MSA）诊疗模型的微调研究
湖南明瑞制药有限公司的其他临床试验
- HRN77片对健康参与者影响的I期临床研究
- HRL1101散I期临床研究
- 利奈唑胺片（0.6 g）空腹人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片空腹人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 艾拉莫德片健康受试者空腹生物等效性试验
- 艾拉莫德片健康受试者餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 地奈德软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 克立硼罗软膏生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29