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【ChiCTR2600125621】基于“中枢-外周-中枢”康复理念的双靶点电刺激对颈髓损伤运动障碍的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈脊髓损伤

试验通俗题目

基于“中枢-外周-中枢”康复理念的双靶点电刺激对颈髓损伤运动障碍的作用及机制研究

试验专业题目

基于“中枢-外周-中枢”康复理念的双靶点电刺激对颈髓损伤运动障碍的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估基于“中枢-外周-中枢”康复理念的双靶点电刺激(tDCS联合FES)对外伤性不完全性颈脊髓损伤(CSCI)患者运动功能恢复的有效性及其神经机制。通过与单独使用tDCS或FES的干预组进行比较,探索双靶点电刺激在改善运动功能方面的优势,并评估其对神经环路重塑的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用传统随机信封法,使用 SAS 9.4(SAS Institute, Cary, NC) 软件生成随机数字表,随机数字及分组方案装在按顺序编号的密封的不透明信封中,并对负责招募和参加本研究的研究人员隐藏分配顺序。

盲法

本研究采用评估者设盲(单盲)的设计,以最大程度减少测量偏倚

试验项目经费来源

北京市自然科学基金-首医联合基金项目(L2510107)

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.符合上述诊断标准; 3.患者或其法定代理人理解研究内容并自愿签署书面知情同意书; 4.体内无逆磁性金属植入物,且无幽闭恐惧症。 1.年龄≥18岁;2.符合上述诊断标准;3.患者或其法定代理人理解研究内容并自愿签署书面知情同意书;4.体内无逆磁性金属植入物,且无幽闭恐惧症。;

排除标准

1.合并其他中枢神经系统疾病; 2.近期有头部外伤史; 3.精神障碍; 4.癫痫病史; 5.金属或电子来源的脑内植入物; 6.正在参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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