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【ChiCTR2600126681】基于fNIRS评估tDCS联合PRT对ASD儿童社交认知的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于fNIRS评估tDCS联合PRT对ASD儿童社交认知的干预效果研究

试验专业题目

基于fNIRS评估tDCS联合PRT对ASD儿童社交认知的干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经颅直流电刺激（tDCS）联合关键反应训练（PRT）对孤独症谱系障碍（ASD）儿童社交认知功能的干预效果，并采用功能性近红外光谱技术（fNIRS）客观评估干预前后脑功能变化，为ASD儿童社交认知障碍的临床康复提供安全、有效的联合干预方案与客观依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-11

试验终止时间

2027-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合DSM-5诊断标准，临床确诊为孤独症谱系障碍（ASD）； 2. 年龄4～6岁； 3. 语言能力相当于2岁及以上（S-S评估达到4-1阶段及以上）； 4. 监护人签署书面知情同意书。 1. 符合DSM-5诊断标准，临床确诊为孤独症谱系障碍（ASD）；2. 年龄4～6岁；3. 语言能力相当于2岁及以上（S-S评估达到4-1阶段及以上）；4. 监护人签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 颅内金属异物、心脏起搏器、神经刺激器等不适宜接受tDCS者； 2. 明确脑器质性病变、严重颅脑外伤、脑肿瘤、颅内感染、癫痫病史； 3. 严重心、肝、肾、呼吸系统疾病； 4. 合并严重精神障碍或明显攻击、自伤行为； 5. 严重视力、听力障碍影响评估与干预； 6. 近3个月内接受过tDCS、rTMS等神经调控治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙华区妇幼保健院

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