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首页 临床进展 重组人生长激素联合低剂量口服雌激素治疗青春期前特纳综合征的疗效观察

【ChiCTR2600124301】重组人生长激素联合低剂量口服雌激素治疗青春期前特纳综合征的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特纳综合征

试验通俗题目

重组人生长激素联合低剂量口服雌激素治疗青春期前特纳综合征的疗效观察

试验专业题目

重组人生长激素联合低剂量口服雌激素治疗青春期前特纳综合征的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

证实青春期前rhGH联合低剂量雌激素治疗TS患者的疗效及安全性。 明确青春期前rhGH联合低剂量雌激素治疗对TS患者骨代谢指标及BMD的影响，为临床治疗提供帮助。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2028-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.染色体核型分析确诊为TS； 2.出现生长减速； 3.年龄介于5-12岁TS女童；性发育分期：Tanner 1期； 4.未曾使用rhGH治疗； 5.合并有甲状腺功能减退患者纳入前至少有3个月的规范甲状腺激素替代治疗。 1.染色体核型分析确诊为TS；2.出现生长减速；3.年龄介于5-12岁TS女童；性发育分期：Tanner 1期；4.未曾使用rhGH治疗；5.合并有甲状腺功能减退患者纳入前至少有3个月的规范甲状腺激素替代治疗。；

排除标准

1.肝肾功能异常者（ALT＞正常上限2倍以上，Cr大于正常上限）； 2.存在rhGH禁忌症等； 3.患有严重心肺、血液系统、恶性肿瘤、糖尿病等基础疾病； 4.合并有骨骼发育障碍性疾病； 5.研究者认为不适宜参与本研究的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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