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【ChiCTR2500108981】延迟排尿训练（PME）对儿童特异性日间尿频（EDOUF）的真实世界研究：疗效评估、安全性监测及预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108981

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童特异性日间尿频

试验通俗题目

延迟排尿训练（PME）对儿童特异性日间尿频（EDOUF）的真实世界研究：疗效评估、安全性监测及预测模型构建

试验专业题目

延迟排尿训练（PME）对儿童特异性日间尿频（EDOUF）的真实世界研究：疗效评估、安全性监测及预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

在真实世界临床环境中系统评估延迟排尿训练（Postponement of Micturition Exercise, PME）对儿童特异性日间尿频（Extraordinary daytime only urinary frequency, EDOUF）的长期疗效、安全性及生活质量改善潜力，建立基于循证证据的适用人群筛选标准，为优化儿童排尿障碍管理策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟纳入2-18岁符合国际儿童尿控协会（International Children’s Continence Society, ICCS）EDOUF诊断标准的患儿。诊断需满足以下条件： 1.日间排尿>=8次/天，持续>=3个月。 2.家长自愿选择PME或常规管理，签署知情同意书。；

排除标准

1.存在泌尿系统解剖异常（如膀胱输尿管反流）。 2.近3个月内使用抗胆碱能药物或接受其他行为干预。 3.合并糖尿病、慢性肾脏病或其他系统性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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