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【ChiCTR2500108991】基于SDM的儿童膀胱过度活动症治疗决策偏好评估工具的开发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108991

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

基于SDM的儿童膀胱过度活动症治疗决策偏好评估工具的开发与验证

试验专业题目

基于SDM的儿童膀胱过度活动症治疗决策偏好评估工具的开发与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定影响OAB治疗决策的关键属性，构建DEC问卷。通过患者评估工具的信效度，并验证其在临床决策中的实用价值，为提高决策质量（SDM-Q-9评分提升≥30%）、治疗依从性（提升≥25%）及治疗有效率（提升≥20%）提供决策依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2-18岁 2.符合国际儿童尿控协会（International Children’s Continence Society, ICCS）OAB诊断标准的患儿。 3.患儿及家长自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重神经系统或泌尿系统疾病； 2.无法配合完成问卷或随访； 3.同时参与其他临床试验儿童； 4.研究者判定不适合入组的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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