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【ChiCTR2600136238】经颅磁刺激联合机器人辅助步行训练用于脑卒中后偏瘫的康复研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

首次脑卒中后偏瘫

试验通俗题目

经颅磁刺激联合机器人辅助步行训练用于脑卒中后偏瘫的康复研究

试验专业题目

平台型外骨骼机器人联合经颅磁治疗对偏瘫患者康复临床效果分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较常规康复联合序贯双侧重复经颅磁刺激和固定式末端执行器机器人辅助步态训练,与单纯常规康复对首次脑卒中后偏瘫患者运动和功能恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究人员使用SPSS生成计算机随机分配序列,按1∶1分配至联合干预组或对照组。该人员独立于受试者招募、评估、干预实施及统计分析。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合全国第四次脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI证实;(2)首次脑卒中,病程不足6个月;(3)年龄40–75岁;(4)生命体征稳定,能够耐受康复治疗;(5)单侧偏瘫,患侧下肢Brunnstrom分期为Ⅱ期及以上,可独立维持无支撑坐位和站立,按三级平衡分类达到Ⅰ级及以上;(6)身高145–200 cm,体重不超过135 kg;(7)意识清楚,治疗依从性良好,简易精神状态检查(MMSE)评分>=17分;(8)自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

(1)进展性脑卒中或继发性脑损伤;(2)严重心、肺或其他重要脏器功能障碍,可能增加康复治疗风险;(3)严重下肢骨质疏松、震颤、骨折、明显疼痛、深静脉血栓,或其他可能影响步态训练或结局评估的神经系统或肌肉骨骼疾病;(4)存在重复经颅磁刺激禁忌证,包括刺激部位附近有铁磁性材料或存在不兼容的植入式电子医疗装置;(5)大面积颅骨缺损;(6)有癫痫发作史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市康复医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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