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首页 临床进展 多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

【ChiCTR2400082284】多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082284

试验状态

正在进行

药物名称

多模态VR智能康复技术

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

试验专业题目

多模态VR智能康复技术对卒中肢体综合功能影响及脑功能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究多模态VR与传统康复治疗的疗效对比；探究多模态VR有效治疗的可能机制（涉及后续的基础实验，基础实验为主体）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

项目实施者用完全随机化分组产生相应组别（随机数字表法）

盲法

受试者对自身干预不详

试验项目经费来源

温州市科技局课题Y2020064

试验范围

/

目标入组人数

6;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

临床症状和影像学诊断符合，初始干预为首次发病后的12个月内，单侧肢体综合功能障碍；无其他神经系统并发症，无危重病史，无预防期间输血史；35-70岁，小学学历以上；随访依从性佳，辅助检查配合；听力、视力、言语功能完整。；

排除标准

1.既往有脑卒中病史，或伴有癫痫病史、精神障碍 2.有严重的视力障碍或视觉感知障碍 ，包括耳石症、美尼尔综合征、长期偏头痛等不适合VR设备患者 3.体位改变困难、心肺功能重度障碍 4.手部肌肉痉挛或腕部、手指畸形（Ashworth＞2级） 5.复杂区域疼痛综合症或严重疼痛（VAS＞7分）新近期骨折、严重下肢静脉血栓 6.确诊糖尿病或其他类型导致的神经病史（经肌电图检查排除相关的周围神经病变） 7.未得到充分理解及知情同意 符合上述排除标准中的任意一条均不能纳入本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市康复医院

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研究负责人邮编

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