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【ChiCTR2600120553】基于动态运动基元与强化学习的下肢外骨骼渐进式康复辅助策略及其疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于动态运动基元与强化学习的下肢外骨骼渐进式康复辅助策略及其疗效研究

试验专业题目

基于动态运动基元与强化学习的下肢外骨骼渐进式康复辅助策略及其疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本项目的主要目标是借助一套已在开发的基于强化学习（RL）的自适应外骨骼机器人系统，实现对下肢功能障碍患者的个性化康复训练。并通过实验验证这种自适应外骨骼系统的治疗效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法将90例患者均分三组（A/B/C组），每组包含轻/中/重度障碍患者各30例。

盲法

无

试验项目经费来源

鄞州区科技局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30-70岁。 2.中风病程为发病后3个月至1年内，处于康复期。 3.步态障碍根据Fugl-Meyer运动功能评估筛选出具有不同程度步态障碍的患者。 4.认知功能正常患者，简易智力状态检查（MMSE）评分≥24分，能够理解实验流程并配合完成相关任务。 5.下肢肌力：下肢主要肌群（如股四头肌、腓肠肌）的肌力≥2级（0-5级评定标准）。 6.患者及家属签署知情同意书。本研究通过宁波市康复医院伦理委员会审查。；

排除标准

1.不符合上述纳入标准的其他病例； 2.严重共济失调或显著平衡障碍（Berg 平衡量表评分<20分）。 3.合并严重心肺疾病（如心功能不全、呼吸功能障碍）。 4.近期下肢手术史，或严重骨关节疾病。 5.其他神经系统疾病（如帕金森病、ALS）导致的步态障碍。 6.视觉或听觉障碍严重影响步态训练。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市康复医院

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