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【ChiCTR2600116437】基于fNIRS探讨味觉刺激对脑卒中后认知障碍患者注意功能及脑血流的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于fNIRS探讨味觉刺激对脑卒中后认知障碍患者注意功能及脑血流的影响

试验专业题目

基于fNIRS探讨味觉刺激对脑卒中后认知障碍患者注意功能及脑血流的影响

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临床试验信息
试验目的

1.明确 PSCI 患者在无刺激、水刺激、味觉刺激条件下执行 Stroop 任务的注意功能表现及 MoCA 量表注意维度得分差异，观察味觉刺激与注意功能表现的关联强度。 2.探究三种刺激条件下 PSCI 患者执行注意任务时大脑皮层激活差异，揭示味觉刺激影响 PSCI 患者注意功能的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过 Excel “随机数发生器” 生成 45 个 1-3 的随机整数（1 = 无刺激组、2 = 水刺激组、3 = 味觉刺激组），按随机数结果将受试者分配至对应组别，确保每组 15 例。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-04

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次为卒中后认知障碍发病，发病时间 2 周 - 6 月； 2.符合《脑血管病防治指南 2024 版》和（或）《卒中后认知障碍管理专家共识2021》卒中后认知障碍的诊断标准； 3.无明确的癫痫病史或癫痫家族史； 4.有头颅 MRI 或 CT 的影像学证据； 5.年龄 50-75 岁，右利手； 6.视觉正常、病情稳定、神志清楚； 7.MoCA 评分 18-26 分； 8.同意签署知情同意书；；

排除标准

1.颅骨缺损； 2.既往有脑卒中病史； 3.有严重并发症者，病情反复不能配合者； 4.味觉障碍患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市康复医院

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