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【ChiCTR2600136264】基于专业指导的主动健康连续服务模式的研发及相关智能机器人系统的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖、糖尿病、高血压、心血管疾病或肿瘤(伴营养风险)。

试验通俗题目

基于专业指导的主动健康连续服务模式的研发及相关智能机器人系统的应用研究

试验专业题目

基于专业指导的主动健康连续服务模式的研发及相关智能机器人系统的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100853

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研发由临床工作台、院外智能助手和供应链服务平台组成的一站式营养健康管理平台。在五个主要病种内分别比较常规诊疗基础上增加机器人健康管理服务与同期常规管理的6个月临床结局,评价安全性、依从性和生活质量,并评估平台实施的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为多中心、前瞻性、开放标签、两组平行对照干预性研究。以受试者为单位,按肥胖、糖尿病、高血压、心血管疾病和肿瘤伴营养风险五个主要病种分层。各层随机序列由计算机生成,经授权的中央随机服务统一保管和执行,按2∶1分配至健康智能管理机器人组或常规管理组。每层186例(124例和62例),总计930例。

盲法

开放标签。受试者与提供服务的人员知晓分组。

试验项目经费来源

解放军总医院

试验范围

/

目标入组人数

620;310

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选者须年满18岁,以肥胖、糖尿病、高血压、心血管疾病或肿瘤之一为主要基础疾病,并存在营养代谢紊乱或营养风险;肿瘤层纳入伴营养风险者; 2. 研究对象有与病种相适应的主动健康管理需求,如减重或营养改善; 3. 能够理解研究、执行相应方案、参加随访,并自愿签署知情同意; 4. 减重需求仅适用于临床上需要减重者。;

排除标准

1. 仅开药人群; 2. 仅检查人群; 3. 无营养需求人群; 4. 有危及生命的严重疾病; 5. 研究期间计划妊娠,已妊娠或哺乳期妇女; 6. 筛选前3个月内参加过其他临床试验; 7. 研究者认为因其他原因不适合参与本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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