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【ChiCTR2600135821】去除后交叉韧带对全膝关节置换术屈伸间隙的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135821

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

去除后交叉韧带对全膝关节置换术屈伸间隙的影响

试验专业题目

去除后交叉韧带对全膝关节置换术屈伸间隙的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100037

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临床试验信息
试验目的

现有研究表明,PCL切除后可导致胫骨后移增加、屈膝中期间隙增宽以及股骨后滚消失,从而改变屈伸全程的间隙张力分布。但既往研究多为回顾性、尸体或静态影像学分析,缺乏在活体、术中动态条件下,精确测量PCL切除前后同一膝关节屈伸间隙变化的前瞻性数据。术中软组织平衡评估通常依赖术者手感或间隙测量工具,但PCL状态(保留或切除)如何具体影响伸直位至屈曲位各个角度的间隙压力及宽度,尚需进一步明确。 因此,本研究拟通过前瞻性自身对照设计,借助机器人辅助技术,在TKA术中分别测量PCL切除前后的屈伸间隙变化,旨在揭示PCL在维持TKA屈伸间隙均衡中的具体贡献。研究结果将为个体化选择PCL处理策略、优化软组织平衡技术提供直接依据,有助于降低术后不稳定及功能不良风险,提升TKA整体疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 80岁以下, (2) 患有膝骨关节炎, (3) 拟进行单侧机器人辅助全膝关节术, (4) 同意签署知情同意书。;

排除标准

(1) 外翻膝, (2) 屈曲挛缩 > 15°, (3) 内翻畸形 > 15°, (4) 其他经主管医生判断不适合参加研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

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