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【ChiCTR2600123141】股骨颈骨折内固定术后颈短缩发生及影响因素的多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折内固定术后颈短缩

试验通俗题目

股骨颈骨折内固定术后颈短缩发生及影响因素的多中心前瞻性研究

试验专业题目

股骨颈骨折内固定术后颈短缩发生及影响因素的多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在前瞻性探讨股骨颈骨折内固定术后股骨颈短缩（FNS）的发生规律及其影响因素 。具体目的包括： 1.描述股骨颈骨折术后12个月内股骨颈短缩的发生率及演变曲线 。 2.分析患者自身因素（如体重/BMI、骨密度）、骨折类型、内固定类型及固定方式对短缩速度和总量的影响 。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄与诊断： 年龄在 18 至 75 周岁之间，且明确诊断为股骨颈骨折的患者。 2.治疗方案： 接受内固定手术治疗（如普通空心钉 CCS、股骨颈系统 FNS、动力髋螺钉 DHS 等）的患者。 3.随访配合： 同意接受术后至 12 个月的规范化影像学及功能随访的患者。 4.知情同意： 完全出于自愿参加本研究，并签署知情同意书的患者。 1.年龄与诊断： 年龄在 18 至 75 周岁之间，且明确诊断为股骨颈骨折的患者。2.治疗方案： 接受内固定手术治疗（如普通空心钉 CCS、股骨颈系统 FNS、动力髋螺钉 DHS 等）的患者。3.随访配合： 同意接受术后至 12 个月的规范化影像学及功能随访的患者。4.知情同意： 完全出于自愿参加本研究，并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.年龄不符： 年龄小于 18 岁或大于 75 岁的患者。 2.治疗方式不符： 接受非手术保守治疗，或直接行人工髋关节置换手术的股骨颈骨折患者。 3.依从性差： 因身体、精神或其他客观原因，无法配合完成术后密集动态随访（如术后 1、2、3、6、12 个月）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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