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【ChiCTR2600116693】机器人辅助与传统手工关节置换术患者推荐意愿及早期康复进程的比较:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋、膝骨关节炎

试验通俗题目

机器人辅助与传统手工关节置换术患者推荐意愿及早期康复进程的比较:一项回顾性队列研究

试验专业题目

机器人辅助与传统手工关节置换术患者推荐意愿及早期康复进程的比较:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的: (1)评估患者对技术的接受度与推荐意愿:引入经济学领域的净推荐值(Net Promoter Score, NPS)作为核心评价指标。NPS通过衡量患者忠诚度与推荐意愿,旨在以更高阈值反映患者对机器人辅助技术的整体评价与潜在推广价值。 (2)评估机器人技术对术后快速康复进程的影响:设计专项问卷,量化评估术后功能恢复的关键里程碑时间点,包括脱离助行器实现完全自由行走的时间以及自信独立完成上下台阶活动的时间等。 2、次要目的: (1)比较传统患者报告结局指标:采用广泛认可的FJS-12(遗忘关节评分)、VAS疼痛评分及患者满意度评分等经典量表,多维度评估机器人辅助技术与传统手工技术在反映患者主观感受方面的差异。 (2)探索NPS与其他随访指标的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-16

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

a:徐驰主任主刀的初次单侧THA或TKA患者(2023年01月-2025年06月);b:年龄18-80岁,符合ACR骨关节炎诊断标准;c:术后无严重的手术并发症;d:签署知情同意书并承诺配合完成随访。;

排除标准

a:患有其他影响髋膝关节症状、功能的严重疾病,如偏瘫、帕金森、骨肿瘤等;b:严重心脏病、心律失常及高血压患者,年老体弱,全身情况很差,或有严重内科疾病如心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍及肿瘤等;c:基于某种病症或情形,评价研究者认为可能使患者有重大风险、可能混淆研究结果、或者可能会严重干扰受试者参加本研究;d:身体和心理不健康,不能配合试验的患者,不能提供书面的自愿参加临床研究的同意书;e:受试者为孕妇或哺乳期妇女;f:对侧或同侧下肢膝关节以上截肢;g:受试者患有活动性感染;h:受试者患有研究者认为可能会影响其参加本研究的疾病或者不良健康状况,如恶性疾病、重病、酒精或药物成瘾和/或精神障碍等;i:受试者患有可能影响步态或负重的严重神经系统或肌肉骨骼疾病(例如:肌萎缩症、多发性硬化、脑梗塞、偏瘫、夏科氏病);j:受试者不能表述、阅读和理解研究方案中规定的受试者主观调查表中的问题,且不能以适当的语言提供反馈信息; k:受试者患有其它疾病,预期寿命不足 2 年;l:受试者合并的其他疾病,限制其参加研究,不能依从随访或影响研究的科学性完整性;m:受试者目前正在参与另一项药物或器械临床研究;n:受试者正在服刑;o:已知受试者对内植物的任何成分过敏(如:金属);p:主刀医生认为不宜纳入本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

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研究负责人邮编

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