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【ChiCTR2600120194】人工智能初次全髋/膝关节置换术规划系统的卫生经济学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋骨关节炎、股骨头坏死、先天性髋关节发育不良、膝骨关节炎等

试验通俗题目

人工智能初次全髋/膝关节置换术规划系统的卫生经济学研究

试验专业题目

人工智能初次全髋/膝关节置换术规划系统的卫生经济学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察自然临床场景下，对比全髋/膝关节置换术人工智能规划系统与传统手术规划系统精准性的差异。评估人工智能初次全髋/膝关节置换术规划系统的准确性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科技计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2027-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者应具有全髋或全膝关节置换术适应证，保守治疗无效； 2. BMI<=35; 3. 根据体检和病史显示健康情况稳定，能够进行外科手术并且能够依从术后随访； 4. 受试侧关节为初次接受全关节置换术； 5. 参加本临床试验之前12个月未参加过其他临床试验。；

排除标准

1. 受试者不能提供自愿参加临床研究的书面同意； 2. 受试者为孕妇或哺乳期女性； 3. 受试者预计在第一次手术后12个月内行对侧散/膝关节置换； 4. 对侧髋/膝关节已入选本研究； 5. 其他研究者认为不适合参加本项目的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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