【ChiCTR2600129285】单侧发育性髋关节发育不良患者全髋关节置换术功能镜像重建的参数研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129285

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

单侧发育性髋关节发育不良患者全髋关节置换术功能镜像重建的参数研究

试验专业题目

单侧发育性髋关节发育不良患者全髋关节置换术功能镜像重建的参数研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过骨肌动力学建模，系统分析上述参数如何共同影响术后外展肌功能，找出使患侧臀中肌力量最接近健侧的“功能镜像重建”最优参数组合；同时，通过回顾性分析既往患者的临床与影像资料，验证该参数组合对实际髋关节功能评分的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

40;300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分（前瞻性建模研究）： a. 术前诊断为单侧Hartofilakidis B型或C型DDH，对侧髋关节正常； b. 已接受初次THA，术后1年以上； c. 术后无假体松动、感染、脱位等严重并发症； d. 术后末次复查时CT影像资料完整； e. 能够配合完成步态分析测试。第二部分（回顾性验证研究）： a. 于我院行初次THA的单侧Hartofilakidis B/C型DDH患者； b. 术后随访时间≥1年； c. 术后骨盆正位X线片清晰可测； d. 能够配合完成电话或门诊随访。第一部分（前瞻性建模研究）：a. 术前诊断为单侧Hartofilakidis B型或C型DDH，对侧髋关节正常；b. 已接受初次THA，术后1年以上；c. 术后无假体松动、感染、脱位等严重并发症；d. 术后末次复查时CT影像资料完整；e. 能够配合完成步态分析测试。第二部分（回顾性验证研究）：a. 于我院行初次THA的单侧Hartofilakidis B/C型DDH患者；b. 术后随访时间≥1年；c. 术后骨盆正位X线片清晰可测；d. 能够配合完成电话或门诊随访。；

排除标准

1.既往存在患侧髋关节手术史； 2.合并感染、肿瘤等其他严重髋关节疾病； 3.合并可能明显影响步态或下肢功能的神经肌肉系统疾病； 4.术后发生假体松动、感染、反复脱位等严重并发症； 5.临床资料不完整或X线、CT及步态分析数据质量不符合研究要求； 6.无法配合随访或拒绝将临床资料用于本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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