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【ChiCTR2500112257】压力传感器用于机器人辅助膝关节单髁置换术的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

压力传感器用于机器人辅助膝关节单髁置换术的前瞻性临床研究

试验专业题目

压力传感器用于机器人辅助膝关节单髁置换术的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨mako机器人辅助单髁置换术术后患者满意度最高的软组织平衡张力

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金项目（项目批准号:82425036）。

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-06

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)明确诊断为膝前内侧间室骨关节炎及内侧间室特发性骨坏死; (2)膝关节内翻小于15°，膝屈曲挛缩小于15°； (3)接受初次单侧 UKA。 (4)患者有自主行为能力，愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访，并签署同意书。；

排除标准

(1)炎症性关节病； (2)合并外侧间室负重区域软骨缺失或前交叉韧带功能缺失； (3)髌股关节向外侧半脱位或髌股关节外侧出现沟槽样改变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

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研究负责人邮编

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