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【ChiCTR2500112647】一项基于膝关节冠状面对线(CPAK)分型方法对比机器人单髁与传统单髁术后下肢力线差异的回顾性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

一项基于膝关节冠状面对线(CPAK)分型方法对比机器人单髁与传统单髁术后下肢力线差异的回顾性临床研究

试验专业题目

一项基于膝关节冠状面对线(CPAK)分型方法对比机器人单髁与传统单髁术后下肢力线差异的回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

尽管机器人UKA在理论上具备更精准恢复原生力线和软组织张力的能力,且CPAK分型为评估力线提供了先进的个体化框架,但目前缺乏基于CPAK分型方法,系统比较机器人辅助UKA与传统手工UKA在术后下肢力线(特别是恢复至原生力线状态)差异的高质量临床研究。 本研究旨在通过回顾性分析,利用CPAK分型系统,定量评估并比较机器人辅助UKA与传统手工UKA术后患者的冠状面下肢力线参数(HKA角、JLO角),重点分析两者在恢复至患者术前CPAK分型所定义的原生对线特征方面的差异,为机器人技术在实现个体化、精准化UKA中的优势提供力线恢复层面的临床证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

129;426

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)2022年11月至2025年5月在我科行膝关节单髁置换术的患者 (2)患者有自主行为能力,愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访,并签署同意书。;

排除标准

(1)外侧间室单髁置换术 (2)缺乏术前和术后的下肢全长片 (3)机器人单髁非使用MAKO机器人进行手术的患者 (4)传统单髁置换非使用牛津单髁假体的患者;

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

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