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首页 临床进展 CrownⅣ型髋关节发育不良全髋关节置换术：股骨粗隆下截骨去旋转的前瞻随机对照研究

【ChiCTR2500113308】CrownⅣ型髋关节发育不良全髋关节置换术：股骨粗隆下截骨去旋转的前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

CrownⅣ型髋关节发育不良全髋关节置换术：股骨粗隆下截骨去旋转的前瞻随机对照研究

试验专业题目

CrownⅣ型髋关节发育不良全髋关节置换术：股骨粗隆下截骨去旋转的前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是验证在 Crown Ⅳ 型 DDH 患者进行 THA 过程中，通过股骨粗隆下去旋转截骨术，以同时纠正发育异常的股骨解剖前倾角与股骨功能前倾角，是否能获得比传统治疗更优异的术后功能恢复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分配序列由一位不参与患者招募和手术的医生在试验开始前使用 Microsoft Excel 2019 的 RANDBETWEEN(1,2) 函数生成，并将生成的随机序列‘固定’（复制粘贴为值）保存在一个只读的加密文件中。

盲法

本研究为受试者盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金联合基金项目重点支持项目（U22A20355）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前诊断为Crown Ⅳ型DDH的成年患者：日常功能严重受限，需行髋关节置换术治疗，且关节置换术中需行粗隆下截骨术； 2. 患者有自主行为能力，愿意遵从研究指导并签署同意书。；

排除标准

1. 患者既往髋关节、骨盆、膝关节手术史； 2. 患者有髋关节、骨盆以及膝关节的感染史、创伤史； 3. 患者有严重髋、膝关节屈曲挛缩畸形； 4. 神经系统疾病以及小儿麻痹症病史； 5. 患者拒绝参与此研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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