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【ChiCTR2500108058】人工关节置换术后透亮线发生率及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节炎

试验通俗题目

人工关节置换术后透亮线发生率及影响因素分析

试验专业题目

人工关节置换术后透亮线发生率及影响因素分析

申办单位信息
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联系人邮编

100048

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临床试验信息
试验目的

通过查阅关节置换术后患者的X线片，观察假体周围透亮线（radiolucent lines ，RLLs）的发生率，研究RLLs发生的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（U22A2052-2）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2027-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）接受过TKA、THA或UKA的患者； （2）患者自愿参加临床试验并愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）截至观察时间为止，随访时间小于6个月的患者； （2）假体周围感染的患者； （3）术后发生假体周围骨折、伤口不愈合、非计划二次手术或者其它可能影响研究结果并发症的患者； （4）研究者认为不适合参加研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100048

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