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【ChiCTR2300075456】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对膝人工关节置换术后慢性疼痛发生率的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075456

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝人工关节置换术后慢性疼痛

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对膝人工关节置换术后慢性疼痛发生率的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对膝人工关节置换术后慢性疼痛发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究围术期静脉输注亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可以降低术后慢性疼痛的发生率,是否对术后疼痛的变化趋势有影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员通过SPSS软件产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎诊断标准; 2.年龄>=18岁; 3.BMI 18.5~30 kg/m2; 4.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 5.择期全麻下行首次单侧全膝关节置换术。;

排除标准

1.存在使用艾司氯胺酮的相关禁忌症; 2. 既往膝关节外伤史、手术史; 3. 有类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等风湿免疫系统疾病; 4. 有神经肌肉疾病或精神疾病; 5. 术前合并严重心脑肺疾病或严重肝肾功能障碍; 6. 伴有癌性疼痛; 7. 无法理解或配合完成相关量表; 8. 拒绝签署知情同意书或同时参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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