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首页 临床进展 不同剂量依诺肝素钠抗凝对人工关节置换术后下肢深静脉血栓高危患者疗效的前瞻性研究

【ChiCTR2600121096】不同剂量依诺肝素钠抗凝对人工关节置换术后下肢深静脉血栓高危患者疗效的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121096

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

不同剂量依诺肝素钠抗凝对人工关节置换术后下肢深静脉血栓高危患者疗效的前瞻性研究

试验专业题目

不同剂量依诺肝素钠抗凝对人工关节置换术后下肢深静脉血栓高危患者疗效的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：应用 TAT 对髋膝关节置换患者进行血栓风险分层，比较不同剂量低分子肝素依诺肝素钠预防高危患者形成深静脉血栓的效果与安全性。 2.次要目的：比较不同剂量低分子肝素依诺肝素钠的患者在髋膝关节置换围手术期凝血功能的动态变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法将符合纳排标准的患者按照 1:1 的比例随机分入对照组及试验组。

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院临床研究 5010 项目（SYS-5010-202606）；中山大学孙逸仙纪念医院逸仙启航项目（SYSQH-II-2026-07, SYSQH-II-2024-09）；广州市科技规划项目（2021-KY-038）

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在22至80岁，初次行单侧人工关节置换的患者； 2.术前凝血功能正常； 3.术前无下肢血管疾病及静脉血栓； 4.肝肾功能正常或 Child-Pugh A 级； 5.无抗凝药物禁忌症； 6.同意参与本项研究，签署知情同意书；

排除标准

1.有严重心肺疾病、心血管栓塞，存在重症肿瘤、感染、活动性结核； 2.抗凝禁忌症、 肝功能异常（ Child-Pugh B 或 C 级 ）， 终末期肾病患者， （ 肾小球滤过率＜15ml/min） ； 3.对依诺肝素钠过敏、凝血功能异常的患者； 4.因其他疾病正在接受抗凝治疗患者； 5.术前确诊下肢深静脉血栓的患者。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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