洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600119221】不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟烷全身麻醉对择期手术患者术后睡眠障碍影响的回顾性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600119221

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

靶点

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟烷全身麻醉对择期手术患者术后睡眠障碍影响的回顾性研究

试验专业题目

不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑复合七氟烷全身麻醉对择期手术患者术后睡眠障碍影响的回顾性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 主要目的采用回顾性队列研究方法，比较不同剂量瑞倍宁复合七氟烷全麻对择期手术患者术后失眠发生情况的影响，明确瑞倍宁是否能减少术后失眠评分，减少失眠发生率，改善睡眠质量，为探索选择更安全舒适的全身麻醉方案的提供临床依据。 2.次要目的（1）比较不同剂量瑞倍宁复合七氟烷全麻对择期手术患者术后睡眠质量评分、焦虑抑郁评分、术后恢复质量评分的影响；（2）比较不同剂量瑞倍宁复合七氟烷全麻对择期手术患者认知功能和谵妄发生情况的影响；（3）比较低剂量瑞倍宁复合七氟烷全麻、中剂量瑞倍宁复合七氟烷全麻与七氟烷全麻对择期手术患者术中血管活性药物使用情况，镇痛药物用量，循环不良事件发生率情况；（4）比较不同剂量瑞倍宁复合七氟烷全麻对择期手术患者术后苏醒情况，术后镇痛评分、术后镇痛药物需求；安全性指标包括循环、呼吸抑制发生率，恶心呕吐不良反应发生率，肠功能恢复，术后并发症、住院时间及总体的医疗费用的影响。（5）比较不同剂量瑞倍宁复合七氟烷全麻对择期手术患者围术期炎性症反应、氧化应激等指标影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

165

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.18 岁-80岁在全身麻醉下行择期手术的患者； 2.ASA I-III 级，手术麻醉时间超过2小时； 3.麻醉维持用药有为瑞倍宁复合七氟烷全身麻醉或者七氟烷全身麻醉； 4.有术后睡眠、情绪、术后恢复质量的随访数据；

排除标准

1.对苯二氮卓类药物过敏史； 2.既往有重症肌无力、痴呆、精神分裂症、重度抑郁症病史； 3.患者一般情况差，合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾系统、中枢神经系统、血液系统等疾病病史，可能难以存活 3 个月以上； 4.嗜酒或者药物依赖者； 5.术前服用镇静药物, 抗抑郁药物； 6.术前 AIS 基线评分>= 6 分。 7.麻醉维持期复合使用其他静脉全麻药物持续泵注如丙泊酚/环泊酚/依托咪酯，或围术期使用右美托嘧啶、咪唑安定、纳布啡、地佐辛、诺扬等辅助药物； 8.术后睡眠评估等主要数据缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看