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【ChiCTR2600121269】基于多模态数据融合精准预测激素性股骨头坏死保髋治疗疗效:一项双中心、双向性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖皮质激素相关性股骨头坏死

试验通俗题目

基于多模态数据融合精准预测激素性股骨头坏死保髋治疗疗效:一项双中心、双向性队列研究

试验专业题目

基于多模态数据融合精准预测激素性股骨头坏死保髋治疗疗效:一项双中心、双向性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:建立 GA-ONFH 进展风险预测的多模态模型,精准预测 ARCO Ⅱ期患者进行不同保髋治疗后 2 年内股骨头塌陷(ARCO Ⅲ或Ⅳ期)的风险。 次要目的:探究 GA-ONFH 进展风险与保髋术后并发症、关节功能评分的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院逸仙科研启航项目

试验范围

/

目标入组人数

200;100;162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 岁以上,60 岁以下; 2.诊断为股骨头坏死,分期处于 ARCO Ⅱ期; 3.既往激素使用史; 4.保髋治疗前 X 线平片和 MRI 影像及报告; 5.有标准规范的临床病历资料记录; 6.行保髋治疗(含非手术治疗、CD 及 LDBG); 7.随访期满 2 年,或于项目结题前 6 个月达 2 年随访终点;;

排除标准

1.既往髋部创伤史或髋部手术史; 2.临床资料、随访影像学资料不完整; 3.随访期间遭受髋关节外伤; 4.合并精神性疾病患者; 5.合并髋关节骨性关节炎患者; 6.其他经研究者判断认为不适合参与本研究的情形;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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