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首页 临床进展 带蒂侧胸壁淋巴脂肪瓣腋窝成形术预防乳腺癌相关上肢淋巴水肿发生率的有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究

【ChiCTR2600119126】带蒂侧胸壁淋巴脂肪瓣腋窝成形术预防乳腺癌相关上肢淋巴水肿发生率的有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119126

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌相关淋巴水肿

试验通俗题目

带蒂侧胸壁淋巴脂肪瓣腋窝成形术预防乳腺癌相关上肢淋巴水肿发生率的有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究

试验专业题目

带蒂侧胸壁淋巴脂肪瓣腋窝成形术预防乳腺癌相关上肢淋巴水肿发生率的有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估在腋窝淋巴结清扫术（ALND）过程中同期实施带蒂侧胸壁淋巴脂肪筋膜瓣腋窝成形术，通过在腋窝淋巴结清扫手术过程中，进行带蒂侧胸壁淋巴脂肪瓣腋窝成形术，评估该手术方式能否减少上肢淋巴水肿的发生率和严重程度，并评估其该手术方式是否影响肿瘤学安全性以及是否增加手术相关并发症。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

逸仙启航医院项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-08

试验终止时间

2028-02-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁，<=75岁，女性； 2. BMI>=25 kg/m^2； 3. 术前经组织病理学确诊浸润性乳腺癌； 4. 活检病理确诊腋窝淋巴结转移，需进行腋窝淋巴结清扫； 5. 预期术后需接受区域淋巴结放疗； 6. 患者对计划接受的治疗和随访有良好的依从性，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1. 既往同侧腋窝手术； 2. 既往同侧腋窝放疗； 3. 存在远处转移的乳腺癌； 4. 双侧乳腺癌；或既往对侧乳腺癌手术病史； 5. 严重肝肾功能障碍及心功能不全； 6. 不具备中文基本读写及理解能力，不能完成量表评估的患者； 7. 孕妇； 8. 存在可能影响依从性的原因及其他严重疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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