ChiCTR2600119212
尚未开始
/
/
/
2026-02-24
/
/
急性咽炎
清咽喉合剂治疗急性咽炎（外感风热证）有效性及安全性的随机、平行、对照探索性临床研究
清咽喉合剂治疗急性咽炎（外感风热证）有效性及安全性的随机、平行、对照探索性临床研究
初步评价清咽喉合剂治疗急性咽炎（外感风热证）有效性和安全性，为其后续开展确证性临床试验提供科学依据。
随机平行对照
其它
区组随机方法，采用随机系统产生随机数字
无
校级/院级（中山大学孙逸仙纪念医院-中药制剂开发/转化研究专项）
/
30
/
2026-02-24
2026-12-31
/
1.符合西医急性咽炎诊断标准和中医外感风热证辨证标准。 2.男女不限，年龄18～80周岁（包含边界值）。 3.筛选时咽痛病程<=48h（此处定义为患者出现急性咽炎症状如咽痛、咽部红肿距本次就诊的时间不超过48小时）。 4.筛选时咽痛VAS评分>=4。 5.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，知情同意并签署知情同意书，并同意按照试验方案的要求参加所有的访视及检查、治疗。；
请登录查看1.妊娠及意向妊娠或哺乳期妇女。 2.体温>=38.5℃或血常规检查白细胞总数＞10×10^9/L、中性粒细胞绝对值＞7.00×10^9/L者。 3.肝肾功能异常（其中谷草转氨酶（AST）＞61.5 U/L、谷丙转氨酶（ALT）＞60 U/L，血肌酐（Scr）＞106 μmol/L）者。 4.存在研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），尤其是对试验药物过敏者。 5.24h内使用过任何治疗急性咽炎的其他各类药物，包括缓解咽痛的药物（如中成药、糖皮质激素、非甾体抗炎药等）或因其他疾病需要服用抗生素或清热解毒类药物者，经研究者判断对疗效评价有影响者。 6.1个月内参加过其他药物临床试验的患者。 7.经研究者评估其他不适宜参加本临床试验者。；
请登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
/
佰傲谷BioValley2026-02-23
西湖生物医药2026-02-21
Htology2026-02-21
MedTrend医趋势2026-02-21
肝脏时间2026-02-21
新通药物2026-02-21
数字医疗2026-02-21
医药笔记2026-02-21
医药笔记2026-02-21
医药笔记2026-02-21
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
