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【ChiCTR2600119582】糖尿病PAD患者下肢动脉发生动脉粥样硬化斑块和动脉中层钙化的危险因素分析——一项回顾性横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢外周动脉疾病（Peripheral arterial disease, PAD）

试验通俗题目

糖尿病PAD患者下肢动脉发生动脉粥样硬化斑块和动脉中层钙化的危险因素分析——一项回顾性横断面研究

试验专业题目

糖尿病PAD患者下肢动脉发生动脉粥样硬化斑块和动脉中层钙化的危险因素分析——一项回顾性横断面研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确糖尿病 PAD 不同病理类型的危险因素差异，为临床实现糖尿病PAD 的精准分型、个体化风险评估及个体化防治策略提供理论依据，以改善其长期预后。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

2023 年 5 月至 2025 年 10 月在中山大学孙逸仙纪念医院就诊且在本中心行双下肢动脉超声检查的糖尿病 PAD 患者，超声评估其下肢动脉存在多发 AS 或弥漫性 MAC。根据超声结果分为三组： 1.S 组：存在多发 AS，无 MAC表现或伴轻度 MAC； 2,MAC 组：仅存在弥漫性 MAC，无 AS 表现或伴轻度 AS； 3.混合组：同时存在多发 AS 和弥漫性 MAC 表现。；

排除标准

1.既往行下肢动脉血管重建术者； 2.合并严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤晚期、严重血液系统疾病（如白血病、淋巴瘤和严重贫血）、严重精神或急性感染性疾病、自身免疫性疾病、长期使用激素或免疫抑制剂者； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.临床资料不完整或无法配合完成相关检查者；；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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