CTR20230398
已完成
阿奇霉素分散片
化学药
阿奇霉素分散片
2023-02-10
/
/
1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；2）敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究试验
阿奇霉素分散片健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后条件下的人体生物等效性研究试验
250200
考察健康受试者在空腹及餐后状态下，单次口服由华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的阿奇霉素分散片（受试制剂T，规格：0.25g）与相同状态下单次口服由Teva Nederland B.V.持证的阿奇霉素片（参比制剂R，商品名：Azitromycin 250mg TEVA®，规格：0.25g）的药动学特征，比较两制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异，初步评估两制剂生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 29 ；
国内: 29 ；
2023-02-28
2023-03-23
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏），或已知对阿奇霉素或其制剂任一组分过敏者，或已知对红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏者；
2.既往使用阿奇霉素后曾发生胆汁淤积性黄疸或肝功能不全者；
3.患有胃肠痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、肝脏疾病或其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
请登录查看长沙泰和医院
410000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
长沙泰和医院的其他临床试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）人体生物等效性研究
- 阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性研究
- 屈螺酮炔雌醇片(II)在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 肠道菌群（LS-LBP-001活体生物胶囊）在中国健康成人中多次给药、剂量递增的临床研究
- 恩他卡朋片生物等效性试验
- 氯苯唑酸软胶囊空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- HDM3706空腹及餐后人体生物等效性预试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
华润双鹤利民药业（济南）有限公司的其他临床试验
- 维立西呱片在健康试验参与者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性预试验
- 奥匹卡朋胶囊（50mg）生物等效性预试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片在健康参与者中空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性预试验
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）人体生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体药代动力学对比研究
- 乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究
- 奥匹卡朋胶囊在健康志愿者中空腹状态下生物等效性预试验
- 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究
- 评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的Ⅲ期临床试验
- 健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
阿奇霉素分散片相关临床试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究试验
- 阿奇霉素分散片餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片空腹及餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验
阿奇霉素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29