CTR20212504
已完成
阿奇霉素分散片
化学药
阿奇霉素分散片
2021-10-22
/
/
1. 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2. 敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3. 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4. 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
阿奇霉素分散片空腹及餐后生物等效性试验
阿奇霉素分散片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周 期、自身交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
250200
研究健康受试者在空腹及餐后条件下，单次口服由华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的阿奇霉素分散片（受试制剂T，规格：0.25g）或由Teva Nederland B.V.持证的阿奇霉素片（参比制剂R，规格：0.25g；商品名：Azitromycin 250mg TEVA）的药动学特征，计算主要药动学参数，比较制剂间药动学参数AUC和Cmax的差异，初步评估两制剂药代动力学的一致性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2021-10-06
2021-11-15
是
1.受试者必须符合下列所有标准才能入选： 1)受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充 分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.符合下列标准一条或多条的受试者将被排除： 筛选排除标准： 1)筛选前14天内有新冠肺炎疫情中高风险区旅居史者；
2.2)筛选前14天内与确诊或疑似感染新冠肺炎人群有接触史者；
3.3)目前患有咽痛、咳嗽、乏力、气促、胸闷等呼吸道症状者；
请登录查看长沙泰和医院;长沙泰和医药
410000;410000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
长沙泰和医院;长沙泰和医药的其他临床试验
华润双鹤利民药业（济南）有限公司的其他临床试验
- 维立西呱片在健康试验参与者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 维立西呱片在健康试验参与者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性预试验
- 奥匹卡朋胶囊（50mg）生物等效性预试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林口崩片在健康参与者中空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性预试验
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 铝镁匹林片（II）人体生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌口腔崩解片人体药代动力学对比研究
- 乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究
- 奥匹卡朋胶囊在健康志愿者中空腹状态下生物等效性预试验
- 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究
- 评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的Ⅲ期临床试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
阿奇霉素分散片相关临床试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究试验
- 阿奇霉素分散片餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片空腹及餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16