CTR20250898
已完成
阿奇霉素分散片
化学药
阿奇霉素分散片
2025-03-12
/
/
阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。
阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
451150
本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹和餐后口服遂成药业股份有限公司研制、生产的阿奇霉素分散片（0.25 g）的药代动力学特征；以Teva Nederland B.V.持证的阿奇霉素片（Azitromycin 250 TEVA®，0.25 g）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2025-03-16
2025-05-30
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊）既往或目前有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作），且研究者认为不宜参加试验者；
3.(问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或已知对阿奇霉素片或阿奇霉素分散片、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏者；
请登录查看湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）
410000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）的其他临床试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 丁酸氢化可的松乳膏人体生物等效性研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性预试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 非布司他片人体药代动力学比较研究
- 己酮可可碱缓释片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究（预试验）
- 环酯红霉素片人体生物等效性研究
- 秋水仙碱片人体生物等效性研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 盐酸伊托必利片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
遂成药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
阿奇霉素分散片相关临床试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
- 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究试验
- 阿奇霉素分散片餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片空腹及餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素分散片人体生物等效性试验
阿奇霉素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29