CTR20260063
进行中（尚未招募）
己酮可可碱缓释片
化药
己酮可可碱缓释片
2026-01-09
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1.外周血管疾病（手臂和腿部血液循环不良）。 2.间歇性跛行（因腿部血液循环不良导致行走或休息时疼痛）。
己酮可可碱缓释片人体生物等效性研究
己酮可可碱缓释片人体生物等效性研究
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本试验旨在研究单次空腹和餐后口服广东赛康制药厂有限公司研制、生产的己酮可可碱缓释片（400 mg）的药代动力学特征；以Sanofi S.r.l.生产的己酮可可碱缓释片（Trental®，400 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（（如：心脏病、急性心肌梗死和严重心律不齐、脑出血性中风、视网膜出血、动脉硬化、肝肾功能不全、体位性低血压、糖尿病等）者；
2.（问诊）试验期间不能停止高危或精密作业者（如司机、高空作业者、精密仪器操作者）；
3.（问诊）对1种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者，或甲基黄嘌呤（如咖啡因、茶碱和可可碱）不耐受者；
请登录查看湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）
414000
全球上市
行业参考北京国际科技创新中心2026-01-09
良医汇肿瘤资讯2026-01-09
良医汇肿瘤资讯2026-01-09
广州日报2026-01-09
丁香园 Insight 数据库2026-01-09
首都医科大学2026-01-09
医学新视点2026-01-09
中国医药报2026-01-09
中国医药生物技术协会2026-01-09
400-9696-311 转1
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