CTR20241227
进行中（尚未招募）
己酮可可碱缓释片
化药
己酮可可碱缓释片
2024-04-28
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主要用于治疗外周血液循环障碍
己酮可可碱缓释片空腹与餐后条件下生物等效性试验
己酮可可碱缓释片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
231281
研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂（己酮可可碱缓释片，规格400mg，合肥昊益医药科技有限公司持证）与参比制剂（己酮可可碱缓释片，规格400mg，商品名Trental，Sanofi-Aventis Deutschland GmbH持证）在健康受试者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究药物在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄：18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于呼吸系统、循环系统、泌尿生殖系统、运动系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、血液及淋巴系统、神经/精神系统疾病者；
3.筛选前3个月内接受过重大手术，或计划在试验期间进行手术者，或接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
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全球上市
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