CTR20261595
进行中（招募中）
丁酸氢化可的松乳膏
化学药
丁酸氢化可的松乳膏
2026-04-23
/
本品用于治疗某些皮肤疾病，如特应性皮炎（皮肤过敏）、特应性湿疹（皮肤炎症）、银屑病、脂溢性皮炎及苔藓样瘙痒症等。
丁酸氢化可的松乳膏人体生物等效性研究
丁酸氢化可的松乳膏人体生物等效性研究
215009
试验目的1：初步的剂量持续时间—效应研究，旨在描述健康试验参与者局部单次给予CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH持证、TEMMLER ITALIA S.R.L.生产的丁酸氢化可的松乳膏（LOCOID®，0.1%）后给药部位的皮肤反应，获取三个剂量持续时间ED50、D1和D2，为关键性人体生物等效性研究提供参考。 试验目的2：关键性的试验药与对照药的体内生物等效性比较研究，以苏州高迈药业有限公司提供、江苏万禾制药有限公司生产的丁酸氢化可的松乳膏（0.1%）为受试制剂；以CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH持证、TEMMLER ITALIA S.R.L.生产的丁酸氢化可的松乳膏（LOCOID®，0.1%）为参比制剂，比较健康试验参与者局部单次给予受试制剂（T）或参比制剂（R）后给药部位的药效学参数皮肤反应色度值，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-06
/
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：视觉障碍、肝肾功能异常、已知的严重出血倾向等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者，或既往外用或全身用皮质激素引起过不良反应者；
3.双臂的皮肤颜色存在明显差异，经研究医生评估不适宜参加本研究者；
请登录查看湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）
414000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）的其他临床试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 丁酸氢化可的松乳膏人体生物等效性研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性预试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 非布司他片人体药代动力学比较研究
- 己酮可可碱缓释片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究（预试验）
- 环酯红霉素片人体生物等效性研究
- 秋水仙碱片人体生物等效性研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 盐酸伊托必利片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
苏州高迈药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29