CTR20261849
进行中（尚未招募）
丙酸氟替卡松乳膏
化学药
丙酸氟替卡松乳膏
2026-05-11
/
适用于治疗对皮质类固醇治疗有反应的皮肤炎症和瘙痒性疾病，具体包括： 特应性皮炎（包括特应性皮疹和儿童特应性皮炎） 钱币状湿疹 过敏性接触性皮炎 结节性痒疹 局限性痒疹 银屑病（不包括全身性病变） 扁平苔藓 皮肤型红斑狼疮（作为辅助治疗） 脂溢性皮炎（作为辅助治疗） 昆虫叮咬后的严重反应
丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
430051
试验目的1：初步的剂量持续时间—效应研究，旨在描述健康研究参与者局部单次给予GlaxoSmithKline (Ireland) Limited持证、Delpharm Poznan Spólka Akcyjna生产的丙酸氟替卡松乳膏（Cutivate®，0.05%）后给药部位的皮肤反应，获取三个剂量持续时间ED50、D1和D2，为关键性人体生物等效性研究提供参考。 试验目的2：关键性的试验药与对照药的体内生物等效性比较研究，以要智达（武汉）医药有限公司研制、江苏万禾制药有限公司生产的丙酸氟替卡松乳膏（0.05%（30 g：15 mg））为受试制剂；以GlaxoSmithKline (Ireland) Limited持证、Delpharm Poznan Spólka Akcyjna生产的丙酸氟替卡松乳膏（Cutivate®，0.05%）为参比制剂，比较健康研究参与者局部单次给予受试制剂（T）或参比制剂（R）后给药部位的药效学参数皮肤反应色度值，评价两制剂的人体生物等效性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.1) 18周岁≤年龄≤60周岁，健康男女均可；
请登录查看1.1) （问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：高血压、糖尿病、骨质疏松、白内障、青光眼、已知的严重出血倾向等）者；
2.2) （问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者，或既往外用或全身用皮质激素引起过不良反应者；
3.3) 双臂的皮肤颜色存在明显差异，经研究医生评估不适宜参加本研究者；
请登录查看湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）;湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）
414000;414000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）;湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）的其他临床试验
要智达（武汉）医药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
丙酸氟替卡松乳膏相关临床试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 丙酸氟替卡松乳膏在健康受试者中的药代动力学对比研究
- 单中心、随机、开放、单次给药的丙酸氟替卡松乳膏在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹状态下的药代动力学对比研究
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏在健康受试者中的生物等效性预试验
- 丙酸氟替卡松乳膏的一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、单周期设计在中国成年健康受试者中的药效学-生物等效性（PD-BE）研究
- 丙酸氟替卡松乳膏药代动力学对比研究
- 单中心、随机、开放、单次给药的丙酸氟替卡松乳膏在中国健康受试者中的生物等效性研究
丙酸氟替卡松相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29